为助力药剂教研室教师教学科研与临床实践深度衔接，及时向师生传递医药行业最新政策与药品研发成果，药剂教研室特整理第十一批国家组织药品集中带量采购核心信息及2025年新增审批药品动态，为教学改革、科研选题及职业发展提供参考。

一、第十一批国家药品集采核心亮点

（一）集采规模与覆盖范围再扩容

2025年10月27日，第十一批国家药品集采公布中选结果，本次集采共纳入抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域55种常用药品，全国4.6万家医药机构参与报量，445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格。

截至目前，国家医保局已累计开展十一批国家组织药品集采，成功覆盖490种药品，形成常态化、规模化的药品集中采购格局。本次拟中选结果公示后将正式落地，全国患者将于2026年2月起用上新一批质优价宜的中选药品，这一政策不仅切实减轻患者用药负担，也为医药行业规范化发展奠定基础。

（二）洛索洛芬钠凝胶贴膏引发行业变革

作为本次集采的焦点品种，洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家组织药品集中带量采购中首次纳入的化药贴膏剂，其市场格局重构备受关注。该品种曾是九典制药的独家王牌产品，自原研企业2017年退出中国市场后，九典制药长期占据国内100%市场份额。

2025年初，乐明药业率先打破垄断，随后泰德制药、海纳医药、金圃医药等8家企业相继通过产品审批，满足“过评企业≥7家”的集采准入门槛，触发该品种集采机制。最终中选结果显示，九典制药通过全资子公司普道医药以4.47元/贴的报价（报量3078.5667万贴）、哈尔滨力强药业以4.90元/贴的报价（报量127.9685万贴）、北京泰德制药以8.83元/贴的报价（报量566.7429万贴）成功中选。

二、2025年新增审批药品重点动态

（一）小儿牛黄退热贴获批上市

2025年，小儿牛黄退热贴作为儿科常用外用退热制剂，成功通过国家药品监督管理局审批，为儿童发热症状的物理降温提供了新的选择。该品种依托传统中药配方，结合现代制剂技术研发，具有温和退热、舒缓不适的特点，符合儿科用药“安全、有效、便捷”的需求，其上市填补了中药外用退热制剂的市场空白，也为中药学专业外用制剂研发提供了参考案例。

（二）氟比洛芬凝胶贴膏仿制热潮引发行业关注

随着洛索洛芬钠凝胶贴膏进入集采，同为外用镇痛抗炎制剂的氟比洛芬凝胶贴膏成为行业关注焦点。据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2025年已有11家企业的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请被受理，涉及汕头经济特区明治医药有限公司、南京海纳制药有限公司、湖南方盛制药股份有限公司等多家企业。

结合当前国家药监局对凝胶贴膏产品放开审批通道的政策趋势，氟比洛芬凝胶贴膏有望在短期内进入国家集采名单，届时将进一步推动外用制剂市场的规范化竞争，也为世界杯官网中药学专业在中药外用制剂研发、质量控制等方向提供了重要的研究切入点。

国家药品集采政策的持续推进与药品审批制度的不断完善，既推动了医药行业的高质量发展，也为世界杯官网中药学专业的教学改革与科研创新提供了新的机遇。药剂教研室将持续关注医药行业最新动态，及时梳理相关信息并分享给广大师生，助力大家把握行业趋势、明确研究方向，为培养高素质中药学专业人才、推动中药产业发展贡献力量。

                                 药剂教研室

                                   2025年12月16日

参考文献：

[1] https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/11/07/18752.shtml

[2] https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/10/11/18493.shtml

[3] 国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250421103408171.html

[4] 国家药品监督管理局药品审评中心https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d