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行业新闻
地舒单抗注射液获批上市
时间:2019-05-23
阅读:15586
为落实国务院常务会议精神,国家药监局持续推进加快临床急需境外已上市药品在我国进口注册。近日,国家药品监督管理局有条件批准地舒单抗注射液(英文名:DenosumabInjection)进口注册申请,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。骨巨细胞瘤是一种极...
《进口药材管理办法》政策解读
时间:2019-05-23
阅读:16184
一、可申请进口的药材品种有哪些?申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为保证少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。二、药材进口单位需具备哪些资质?进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人...
药品生产监督管理办法
时间:2019-05-20
阅读:17007
(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制...
国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考...
时间:2019-04-08
阅读:18381
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅(局),新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局:为加强对药学技术人员的职业准入管理,进一步规范执业药师的管理权责,促进执业药师队伍建设和发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定,国家药监局、人力资源社会保障部在原执业...
考执业药师报考资格调整
时间:2019-03-22
阅读:15877
近日,国家药品监督管理局、人力资源和社会保障部发布关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知,通知指出:参加2018年执业药师考试大专以上学历的应试人员,2018年合格科目有效期可以一直到2021年。而中专学历截止到2020年12月31日前可以参加考试。也就是明年是中专最后一年参加执...
2019年药学专业技术职务考试报名要求
时间:2019-01-07
阅读:16544
基本要求:报名参加初级药师考试的人员,要遵守中华人民共和国的宪法和法律,具备良好的医德医风和敬业精神。具体要求:(一)参加初级药士资格考试取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。(二)参加初级药师资格考试需满足:1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年;2、取得药学专业专科学历,从事本专...
我国拟对疫苗管理单独立法
时间:2019-01-03
阅读:15748
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的权...
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
时间:2018-12-17
阅读:15529
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,保障人民群众用药安全,现将有关要求通知如下:一、深刻认识试点工作重要意义...
三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被依法处罚1283万元
时间:2018-12-17
阅读:15950
今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程...
师德师风建设是落实立德树人根本任务的关键
时间:2018-11-26
阅读:15806
习近平总书记在全国高校思想政治工作会议上指出,高校立身之本在于立德树人,并强调,要加强师德师风建设。党的十九大报告指出,加强师德师风建设,培养高素质教师队伍。在新时代,立德树人就是要求教育要坚定不移地指向培养中国特色社会主义合格建设者和接班人的根本任务。教育大计、教师为本,教师要责无旁贷地成为落实立德树人根本...
新时代高校教师职业行为十项准则
时间:2018-11-26
阅读:16068
教师是人类灵魂的工程师,是人类文明的传承者。长期以来,广大教师贯彻党的教育方针,教书育人,呕心沥血,默默奉献,为国家发展和民族振兴作出了重大贡献。新时代对广大教师落实立德树人根本任务提出新的更高要求,为进一步增强教师的责任感、使命感、荣誉感,规范职业行为,明确师德底线,引导广大教师努力成为有理想信念、有道德情...
国际单位制SI迎来历史性变革
时间:2018-11-19
阅读:20353
11月16日,第26届国际计量大会(CGPM)经包括中国在内的各成员国表决,全票通过了关于“修订国际单位制(SI)”的1号决议。根据决议,千克、安培、开尔文和摩尔等4个SI基本单位的定义将改由常数定义,于2019年5月20日起正式生效。这是国际测量体系有史以来第一次全部建立在不变的常数上,保证了SI的长期稳定...
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